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关节动力公司:“新软骨”破解关节炎治疗难题

  通过对国外引进技术的消化吸收再创新,关节动力安达(天津)生物科技有限公司不仅将国际最新技术实现升级和产业化,更使企业拥有了以“软骨再生系统”为核心的系列产品及全部知识产权。目前,“软骨再生系统”已作为临床新技术列入卫生部第三类技术应用许可范围,并在天津人民医院等开展临床应用。在此基础上,关节动力公司培养了自己的科研团队,研发了第二代产品“软骨修复基质”。从引进吸收到拥有自主知识产权,关节动力公司依靠自主创新站在了世界生物医药领域的前沿。

  关节炎是世界上公认的致残性疾病之一,创伤性和退行性软骨组织损伤是造成关节炎疾病的主要原因之一。目前,我国约有1亿多人患有关节炎,其中超过3000万名患者属于急慢性关节软骨损伤。由于软骨组织没有血液供应,营养来源于周围关节滑液的滋润,损伤后很难再生,因此关节软骨损伤的修复治疗一直是骨科领域的一个难题。对于软骨损伤严重的患者,更换金属材料人工关节是最常见的治疗手段,手术费用昂贵,患者十分痛苦,而且不能修复损伤的软骨使其具有正常的组织结构和功能。

  2006年12月,关节动力公司把德国具有世界领先水平的最新科研成果──“软骨再生系统”引进到国内,并按照亚洲人的生理特点进行了适应性研究,将科研成果转化为产品的同时,形成了独有的规模化、标准化的产品生产工艺和完善的质量控制标准及产品标准体系,并已经成为行业标准。

  关节动力公司总经理刘晓华告诉记者,“软骨再生系统”就是利用胶原蛋白作为软骨再生的载体,从患者健康关节的非负重部位,提取两个米粒大小的软骨组织并采集适量患者自体血,作为患者订制自体软骨移植物的种子细胞和生长因子来源,在特定的GMP标准净化环境中,种子细胞和“软骨再生系统”在严格的生产工艺和苛刻的质量控制标准下结合,经过8至14天,这两个米粒大小的软骨组织就培养成了一块10平方厘米大、9毫米厚的类似果冻状的自体软骨移植物,通过四十几分钟的手术,将这块“新软骨”植入患者体内,按照患者软骨的实际缺损进行塑形,通过系统的康复训练,新软骨与健康软骨完全弥合,形成完整一致、表面光滑的软骨组织,三个月后患者即可负重行走,一年左右完全恢复所有关节功能。与移植金属关节相比,“软骨再生系统”的效果好、恢复快、痛苦小。

  据了解,“软骨再生系统”于2008年在香港地区开展临床应用,2009年年底在天津人民医院率先开展临床试应用,今年先后在浙江、湖南等地开展临床应用,至今已让36名膝关节严重损伤患者重新站立起来。目前,企业技术中心和工厂建设已经完成,具备年产1万例的生产规模,该项目达产后,将实现年销售收入5亿元,利税2.2亿元。目前“软骨修复基质”正在接受国家药监局的产品注册检定,今年年底前即可开展临床试验。(记者张璐)